По состоянию на октябрь 2021 года вирусом SARS-CoV-2 заразились более 230 миллионов человек в мире, и содействие усилению темпов вакцинации может помочь укрепить коллективный иммунитет против пандемии. Однако фиксируется уменьшение количества антител и снижение защитной эффективности для нескольких типов вакцин.
Появление новых вариантов вируса привело к дискуссиям по поводу использования последующих бустерных вакцин лицам, получившим первичную вакцину из-за определенного снижения иммунного ответа.
Недавние исследования показали, что третья гомологичная доза показала удовлетворительный профиль безопасности и более высокий иммунный ответ, включая вакцину мРНК BNT162b2, инактивированную вакцину CoronaVac и вакцину BBIBP-CorV. Кроме того, гетерологичная бустерная вакцинация ChAdOx1 nCoV-19 с последующей вакцинацией BNT162b2 вызывала более высокую нейтрализующую активность по сравнению с двумя гомологичными дозами ChAdOx1 nCoV-19. До настоящего времени эффект гетерологичной вакцинации рекомбинантной белковой субъединичной вакциной вместе с двумя дозами инактивированных вакцин, не оценивался.
В Национальном медицинском центре инфекционных заболеваний (NMCID) Шанхая провели исследования безопасности и иммуногенности третьей вакцины с использованием 25 мкг белковой субъединицы вакцины (ZF2001) с интервалом введения 4–8 месяцев после предыдущей первичной вакцинации двумя дозами инактивированных вакцин (CoronaVac или BBIBP-CorV) среди здорового взрослого населения.
Клинические испытания проводились на здоровых взрослых в возрасте 26–28 лет, 71 из которых получили третью бустерную рекомбинантную белковую вакцину через 4–8 месяцев после 2-х дозной гомологичной вакцинации, а 51 участник был включен в качестве контрольной группы.
Исследование показало, что через 4-8 месяцев после вакцинации двумя дозами нейтрализующие GMT участников все еще определялись, но уменьшались по сравнению с 14 днями после второй вакцинации (данные больницы Xuashan; этический номер: KY2021-041) и IFN продукция -γ специфическими Т-клетками также определялась, но менее чем через 12 недель после второй вакцинации. Третья бустерная доза после двух предыдущих инактивированных вакцин может значительно увеличить функциональные ответы В-клеток в 27-75 раз по сравнению с 14 днями после второй вакцинации для всех протестированных.
Эти данные свидетельствуют о том, что «праймирование» двухдозовых инактивированных вакцин в исследовании может вызвать стойкий гуморальный и клеточный иммунитет, который может быть успешно отозван третьей бустерной дозой для обеспечения защиты от SARS-CoV-2 и его вариантов. Тем не менее, скорость распада нейтрализующих антител и уровни долговременной В- и Т-клеточной памяти все еще необходимо оценить в последующем исследовании.
Исследование, где после введения двух доз CoronaVac, была введена гетерологичная бустерная доза вакцины Convidecia, вызвала 78-кратное увеличение уровней нейтрализующих антител (197,4 против 2,5).
В заключение, после двух доз инактивированных цельновирионных вакцин вакцинация третьим гетерологическим бустером белковой субъединичной вакцины оказалась безопасным и высокоиммуногенным для здоровых взрослых, что значительно усилило иммунные ответы против SARS-CoV-2 и его вариантов.